“人民群众普遍要求提高生活幸福指数,从食品药品监管部门的职责来说,就是要让群众享有数量充足、安全有保障的药品。这就要求我们必须坚持公众利益至上原则,维护公众用药安全,理顺药品安全监管体制,健全应急体系,增强监管合力,提升监管效能。”对于如何保障人民群众食品药品安全,市食品药品监督管理局相关负责人这样认为。
突出重点,专项整治成果显著
今年以来,市食品药品监督管理局把专项整治工作作为突破口,推进药品安全专项整治打假行动,以制售假冒国内外知名品牌药械产品和通过互联网发布广告、寄递等途径违法销售药品等为整治重点,扎实推进药品专项整治打假行动。今年共检查药品使用单位及药品零售企业150多家,出动稽查执法人员2812人(次),检查涉药单位335家(次),受理群众举报13件,立案查办各类药事违法案件97件,其中药品案件62件,医疗器械案件35件,涉案总金额104.08万元。
查处大案要案,重拳整肃药品市场秩序。分别查处市某医疗用品有限公司等单位经营不符合法定要求的一次性使用输液器案、无证经营药品红景天案、硫酸氢氯吡格雷片假药案3件大案,查获案值金额30多万元。
同时,扎实开展基层药品质量大检查、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药械、集中治理利用互联网发布虚假药品信息和非法销售药品、整顿中药饮片市场等专项行动,狠抓大案要案查处,对制假、售假等违法犯罪行为,做到依法严惩、决不手软。
标本兼治,强化药品安全监管
为不断提升日常监管水平,我市出台了医疗机构药品监督管理工作意见,严格基本药物质量管理要求。市食品药品监督管理局强化基本药物抽验评价工作,目前,已对基本药物抽样103种(次),其中监督性抽样23种(次),评价性抽样80种(次),检出不合格药品4种(次)。
加强药品零售企业的日常监管,规范流通秩序。对全市90家药品批发、零售连锁、零售企业进行抗菌药物销售专项检查。对全市药品经营企业和驻店药师进行信用等级评估记分。同时,加强医疗器械销售管理,加大广告整治力度,净化药品市场秩序。向相关部门移送违法药品广告、保健食品广告、医疗器械广告。
进一步加大基本药物质量监管力度,加强基本药物生产、配送环节的监管,率先在基本药物生产企业实施新版药品GMP,推进基本药物全品种电子监管工作,加强对基本药物核注核销情况的监督检查,并建立基本药物质量评估机制,加强基本药物不良反应监测,及时向有关方面通报监测情况。
全面防控,建立合作打假平台
药品安全涉及环节多,工作面广,技术要求高,并与每个人的生活和健康息息相关,实践证明,仅靠一个部门难以解决,必须发挥各方面作用,构建“事前预防,事中规范,事后惩戒”的全社会防控体系。
我市不断完善联合协作打假机制,以“八方”联席会议制度为基础,进一步加大部门之间联合打假力度。强化毗邻地区的打假协作机制,依法查处跨地区的违法犯罪行为。建立健全药监部门与企业合作建立打假平台,继续开展“打假保名牌”专项执法行动。建立“大宣传”工作格局,开展形式多样的宣传活动,加大举报奖励力度,鼓励广大群众积极参与药品打假工作。
与此同时,市食品药品监督管理局还强力推进药品打假治劣,对照我市八部门联合出台的《关于深入开展药品安全专项整治工作的意见》,对前一阶段工作进行“回头看”,逐一检查评估各领域、各环节整治工作进展情况,重点查找薄弱环节和工作漏洞,深化整治成果,提高整治成效。(顾敏 许翰文) |